Se han desarrollado varios fármacos que contienen o contienen sustancias químicas similares a las que se encuentran en la planta de cannabis. Algunos investigadores han utilizado su comprensión de cómo el cerebro procesa los cannabinoides para desarrollar medicamentos que siguen las mismas vías pero funcionan de manera diferente que la marihuana.

A continuación, se incluye una muestra de los medicamentos farmacéuticos basados en la marihuana con sus nombres, nombres comerciales, fabricantes, propiedades relacionadas con el cannabis, usos médicos sugeridos y estados de aprobación.

1. Sativex
Fabricante: GW Pharmaceuticals (GWPH en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Spray bucal cuyo compuesto químico se deriva de extractos naturales de la planta de cannabis. Sativex contiene dos cannabinoides: THC (delta-9-tetrahidrocannabinol) y CBD (cannabidiol).

Uso médico sugerido
Tratamiento del dolor neuropático y la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM); Tratamiento analgésico en pacientes adultos con cáncer avanzado que experimentan dolor moderado a intenso.

Estado de aprobación
Aprobado y lanzado en el Reino Unido el 21 de junio de 2010, lo que lo convierte en el primer medicamento recetado basado en el cannabis en el mundo (reprogramado del Programa 1 del Reino Unido al Anexo 4 el 10 de abril de 2013). Licencia para Bayer en el Reino Unido y para Almirall en Europa. Aprobado para tratar la espasticidad causada por la esclerosis múltiple en España (28 de julio de 2010), Canadá (31 de agosto de 2010), República Checa (15 de abril de 2011), Dinamarca (8 de junio de 2011), Alemania (4 de julio de 2011) ), Suecia (22 de diciembre de 2011), Austria (7 de febrero de 2012), Italia (7 de mayo de 2013) y Suiza (27 de noviembre de 2013). También aprobado en Finlandia, Israel, Noruega y Polonia.

En los EE. UU., Los ensayos clínicos de fase III comenzaron a fines de 2006 para el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer y se reclutaron en 2013. El 20 de abril de 2011, se otorgó una patente estadounidense para Sativex en casos de cáncer. A partir del 28 de abril de 2014, Sativex todavía estaba en fase 3 de desarrollo clínico para tratar el dolor en pacientes con cáncer, y la compañía espera ver los resultados del programa a finales de 2014. El 28 de abril de 2014, la FDA concedió ” Designación Fast Track a Sativex para el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer avanzado. El sitio web de la FDA dice que “la vía rápida es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de medicamentos para tratar afecciones graves y cubrir una necesidad médica no satisfecha”.

GW Pharmaceuticals trabajó con el socio licenciatario estadounidense Otsuka Pharmaceutical para abrir una aplicación de Fase III de investigación de nuevos fármacos en Estados Unidos para tratar la espasticidad debida a la esclerosis múltiple el 14 de agosto de 2013. El 8 de enero de 2015, GW Pharmaceuticals anunció que en el primer de tres ensayos estadounidenses de Fase 3 para el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer avanzado, Sativex “no cumplió con el objetivo primario de demostrar una diferencia estadísticamente significativa con respecto al placebo”. Dos ensayos adicionales de fase 3 están en progreso en 2015.

2. Dronabinol / Marinol
Fabricante: Unimed Pharmaceuticals, una subsidiaria de Solvay Pharmaceuticals

Propiedades relacionadas con el cannabis
Synthetic Delta-9 THC.

Uso médico sugerido
Tratamiento de náuseas y vómitos para pacientes en tratamiento de cáncer; estimulante del apetito para pacientes con SIDA; analgésico para aliviar el dolor neuropático en pacientes con esclerosis múltiple.

Estado de aprobación
Aprobado por la FDA en los Estados Unidos como medicamento de la Lista I para la estimulación del apetito (1992) y para las náuseas (1985); movido a la Lista III a partir del 2 de julio de 1999.

Aprobado en Dinamarca para la esclerosis múltiple (septiembre de 2003).

Aprobado en Canadá para la anorexia relacionada con el SIDA (abril de 2000) y para las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer (1988).

3. Nabilone / Cesamet
Fabricante: Valeant Pharmaceuticals International (VRX en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Cannabinoide sintético similar al THC.

Uso médico sugerido
Tratamiento de náuseas y vómitos en pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer.

Estado de aprobación
Originalmente aprobado por la FDA para su uso en los EE. UU. En 1985, pero retirado del mercado hasta su aprobación por la FDA el 15 de mayo de 2006 y puesto a disposición en las farmacias de los EE. UU. El 17 de agosto de 2006. También aprobado en el Reino Unido y Australia (1982), Canadá (1981) y México (2007).

El 15 de mayo de 2006, la FDA aprobó revisiones de etiquetado de seguridad para nabilona (cápsulas de 1 mg de Cesamet) para advertir advertencias y precauciones relacionadas con su uso, como su potencial para afectar el estado mental de un paciente. El 22 de febrero de 2007, Valeant anunció la presentación de una solicitud de investigación de Nuevo fármaco para probar Cesamet como un tratamiento para el dolor neuropático inducido por la quimioterapia.

4. Dexanabinol
Fabricante: Solvay Pharmaceuticals (adquirido por Abbott Laboratories en 2010, ABT en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Cannabinoide sintético no sicotrópico que bloquea los receptores NMDA y las citoquinas y quimiocinas COX-2.

Uso médico sugerido
Neuroprotector (protege el cerebro del daño) para su uso después de una cirugía cardíaca; recuperar la memoria y otras funciones de alto nivel después de la Lesión Cerebral Traumática (TBI); posible uso futuro como un medicamento contra el cáncer.

Estado de aprobación
No aprobado para su uso a partir del 11 de noviembre de 2013.

El ensayo clínico de fase III que involucró a 846 pacientes se completó en diciembre de 2004; Pharmos dijo que el medicamento no mostró mejoría estadísticamente significativa en el ensayo clínico de última etapa; Un estudio de fase I para evaluar el tratamiento del cáncer de cerebro comenzó en septiembre de 2012.
5. CT-3 (ácido ajulémico)
Fabricante: Indevus Pharmaceuticals (IDEV en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Análogo sintético, más potente del metabolito de THC ácido THC-11-oico.

Uso médico sugerido
El tratamiento de la espasticidad y el dolor neuropático en pacientes con EM; las propiedades antiinflamatorias pueden ayudar a aliviar el dolor de la artritis.

Estado de aprobación
No aprobado para su uso a partir del 11 de noviembre de 2013.

Completó los ensayos clínicos de Fase I a partir de julio de 2002.

Un estudio de fase II comenzó en mayo de 2002 en Alemania para evaluar sus propiedades analgésicas en pacientes con dolor neuropático.

6. Cannabinor (anteriormente PRS-211,375)
Fabricante: Pharmos (PARS en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Sustancia química sintética que se une específicamente al receptor cannabinoide secundario del cerebro (CB2).

Uso médico sugerido
Antiinflamatorio; tratamiento del dolor crónico con énfasis en el dolor neuropático (nervioso); control de la vejiga.

Estado de aprobación
No aprobado para su uso fuera de la investigación de laboratorio a partir del 11 de noviembre de 2013.

Los ensayos de Fase II (a) comenzaron en el Reino Unido en el segundo trimestre de 2006. En enero de 2007, Pharmos informó que en un modelo de dolor inducido experimentalmente en Fase 2a, el cannabinor no logró el objetivo primario de reducir el dolor inducido por capsaicina, pero el la droga fue segura.

7. HU 308
Fabricante: Pharmos (con licencia de la Universidad Hebrea de Jerusalén)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Sustancia química sintética que se une específicamente al receptor cannabinoide secundario del cerebro (CB2).

Uso médico sugerido
Tratamiento de la hipertensión; antiinflamatorio

Estado de aprobación
No aprobado para su uso fuera de la investigación de laboratorio a partir del 11 de noviembre de 2013.

Demostración de eficacia en estudios de laboratorio preclínicos.

8. HU 331
Fabricante: Cayman Chemical

Propiedades relacionadas con el cannabis
Compuesto químico sintético compuesto de cannabinoide central (CB1), cannabinoide periférico (CB2) y farmacología no mediada por receptores CB.

Uso médico sugerido
Tratamiento de la memoria, pérdida de peso, apetito, neurodegeneración, vigilancia de tumores, analgesia e inflamación.

Estado de aprobación
No aprobado para su uso fuera de la investigación de laboratorio a partir del 11 de noviembre de 2013.

Imagen relacionada

Demostración de eficacia en estudios preclínicos de laboratorio, y ha finalizado estudios de toxicología preclínica.

ProCon.org contactó a Cayman Chemical por teléfono el 15 de febrero de 2008; Según Cayman Chemical, no se estaban realizando estudios actuales, aunque HU 331 estaba disponible para la compra por parte de instituciones de investigación.

Demostración de eficacia en estudios de laboratorio preclínicos.
Las drogas que no funcionan como la marihuana pero usan las mismas vías cerebrales

9. Rimonabant / Acomplia
Fabricante: Sanofi-Aventis (SNY en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Sustancia química sintética que bloquea la recepción de endocannabinoides en el cerebro y, como resultado, suprime el apetito.

Uso médico sugerido
Anti-obesidad (reductor del apetito).

Estado de aprobación
No aprobado para su uso a partir del 11 de noviembre de 2013.

En febrero de 2006, la FDA emitió una “carta de aprobación” para Acomplia como un medicamento para bajar de peso, pero también envió una “carta no aprobada” para el medicamento como ayuda para dejar de fumar. La carta aprobada significaba que existía la posibilidad de una eventual aprobación, pero debían abordarse cuestiones que no se habían hecho públicas. El 13 de junio de 2007, un panel asesor de expertos externos de la FDA recomendó unánimemente que la agencia reguladora no apruebe la venta del medicamento en los Estados Unidos luego de que estuviera relacionado con pensamientos suicidas. Sanofi-Aventis retiró su solicitud de la FDA después del rechazo.

El medicamento fue aprobado en junio de 2006 para su uso en Europa y comercializado en la Unión Europea; aprobación retirada por la Agencia Europea de Medicamentos el 16 de enero de 2006 debido a posibles efectos secundarios psiquiátricos. Sanofi-Aventis luego retiró de él el mercado.

10. Taranabant / MK-0364
Fabricante: Merck (MRK en NASDAQ)

Propiedades relacionadas con el cannabis
Se dirige a receptores en el cerebro vinculados al apetito; actúa como un agonista inverso del receptor cannabinoide tipo 1 (CB1R), bloqueando los receptores cannabinoides en el cerebro, lo que suprime el apetito.

Uso médico sugerido
Anti-obesidad.

Estado de aprobación
No aprobado para su uso a partir del 11 de noviembre de 2013.

Merck comenzó los ensayos de Fase III en enero de 2008 y se esperaba que presentara el medicamento para aprobación de la FDA en 2008. En octubre de 2008, Merck anunció que los efectos secundarios de taranabant, incluida la depresión y la ansiedad, aumentaron a dosis más altas y, por lo tanto, la compañía decidió detener el desarrollo.

 

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